杏彩体育登录注册泰恩康全资子公司获复方硫酸钠片药品注册受理通

杏彩体育官网泰恩康（301263）宣告合于全资子公司收到药品注册受理合照书的布告。公司全资子公司华铂凯盛克日收到国度药监局签发的复方硫酸钠片境内出产药品注册上市许可申请《受理合照书》。该药品的受理号为CYHS2404007，属于化学药品3类，规格为每片含硫酸钠1.479g、硫酸镁0.225g、氯化钾0.188g。

复方硫酸钠片是一种新型口服固体片剂肠道干净剂，已正在2020年11月获取美国FDA允许。华铂凯盛于2023年7月得到药物临床试验允许合照书，并于2024年1月举办临床试验立案。该药物正在2024年3月至8月时间结束了III期临床试验杏彩体育登录注册，入组290例患者，结果显示其疗效和安笑性与阳性比照药物相当，且拥有更高的患者顺心度和美味性，希望成为肠道干净的一线药物。

截至布告披露日，国内尚未有其他企业得到复方硫酸钠片的药品注册证书，华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。固然药品获取受理合照书杏彩体育登录注册，但对公司近期功绩不会形成影响，注册批件的得到年华和结果仍拥有不确定性。