杏彩体育官网格隆汇11月22日丨泰恩康(301263.SZ)揭橥,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于即日收到国度药品监视打点局签发的复方硫酸钠片境内坐褥药品注册上市许可申请《受理合照书》,国度药监局凭据《中华公民共和国行政许可法》第三十二条的章程,对上述药品的药品注册上市许可申请举行了审查,裁夺予以受理。
复方硫酸钠片最早由美国FDA于2020年11月同意的一种新型口服固体片剂肠道洁净剂,效用机造是硫酸钠和硫酸镁的渗出效用发生导泻效用,用于成人结肠镜反省前的肠道绸缪做事。国内目前常见的肠道绸缪药物为复方聚乙二醇电解质,因口服液体量大、口胃较差,患者易闪现胃肠道不良反响。
截至告示披露日,经盘问国度药监局网站杏彩体育官网,国内尚未有其他企业博得复方硫酸钠片的药品注册证书,华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。
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