杏彩体育官网全球首款！FDA批准硫代硫酸钠用于降低化疗引起的

杏彩体育官网9月20日，FDA照准了Fennec Pharmaceuticals的硫代硫酸钠打针液（Pedmark）的上市申请，用于低落1个月及以上限造非蜕变性实体瘤的儿童患者因顺铂所致的听力吃亏，成为了该规模的首款药物。

SIOPEL 6商酌共招募了114例肝母细胞瘤儿童患者，回收6个周期的以顺铂为根柢的化疗疗养。结果显示，顺铂+Pedmark组中唯有39%的患者产生了1级或更高级其它听力吃亏，而单用顺铂组听力吃亏的产生率为68%，商酌到达首要尽头。

另一项COG ACCL0431商酌纳入了125例回收化疗的实体瘤儿童患者。结果显示，Pedmark+顺铂组和单用顺铂组患者的听力吃亏产生率诀别为44%和58%杏彩体育官网。两项商酌配合解释，Pedmark可明显低落限造非蜕变性实体瘤患者产生听力毁伤的危险。

总体上，该药物的安然性和耐受性优良，两项商酌中最常见的不良响应（≥25%）为吐逆、恶心、血红卵白低浸、低钠血症和低血钾症。

“看待顺铂导致听力吃亏的限造非蜕变性实体瘤儿童患者来说，Pedmark的获批上市是一个巨大打破。顺铂是很多儿童恶性 肿瘤 的要害化疗药物；然而，它也或许诱导恒久且无法逆转的双侧听力荆棘。”Fennec Pharmaceuticals首席推行官Rosty Raykov暗示：“得益于Pedmark，现正在医师们获取了一个全新的疗养选取，以知足这些患者的疗养需求并规避耳毒性危险杏彩体育官网。”