杏彩体育官网四川汇宇制药硫代硫酸钠注射液获得药品注册证书

杏彩体育官网四川汇宇造药股份有限公司（以下简称“汇宇造药”或“公司”）于2023年5月30日收到国度药品监视约束局（以下简称“国度药监局”）准许签发的《药品注册证书》，现将相干状况告示如下：

依照米内网数据显示，硫代硫酸钠打针液正在 2021 年中国都邑公立病院、县级公立病院、都邑社区核心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）的终端贩卖额约 1.16 亿元，2022 年贩卖额到达 1.84 亿元杏彩体育官网，同比增进 58.84%。原研 Hope Pharmaceuticals 的硫代硫酸钠打针液未正在国内上市。目前国内有3家批件持有人离别为华润紫竹、天津金耀药业、重庆药友。

公司本次获批的硫代硫酸钠打针液为化学药品 3 类杏彩体育官网，根据与参比造剂质料和疗效一律的技能哀求审评并获批，答应后视同通过仿造药质料和疗效一律性评判。

依照国度相干战略，通过一律性评判的药种类类正在医保付出及医疗机构采购等界限将得到更大的撑持力度。公司的硫代硫酸钠打针液通过仿造药一律性评判，擢升了本身的角逐才略，有利于上市贩卖后得到更大的商场份额。

公司已展开产物上市贩卖的前期打算作事，同时受产物的非独一性、同类产物角逐以及改日公司营业的执行结果、贩卖界限等要素影响，改日能否出现较大收入拥有较大不确定性。产物注册批件的得到正在短期内对公司经交易绩不组成巨大影响。敬请庞大投资者认真计划，细心防备投资危险。